Recintos de laboratorio y gabinetes de seguridad biológica.

¿Cuáles son los distintos tipos de cabinas de seguridad biológica disponibles en el mercado y cuáles son sus características?

Hay tres tipos principales de cabinas de seguridad biológica (CSB) disponibles en el mercado, y se clasifican en función de sus patrones de flujo de aire. Estos tipos son:

Clase I: Estas CSB están diseñadas para la protección del personal y del medio ambiente. Aspiran el aire contaminado por la abertura frontal y lo expulsan a través de un filtro HEPA. Las cabinas clase I no protegen el producto.

Clase II: Las CSB clase II se dividen a su vez en cuatro subcategorías: A1, A2, B1 y B2. Proporcionan protección tanto al personal como al producto y son el tipo de CSB más utilizado. Estas cabinas aspiran aire a través de la abertura frontal, y éste pasa por filtros HEPA para eliminar los contaminantes. El aire de salida se recircula o se expulsa a la atmósfera.

Clase III: Estas CSB ofrecen el máximo nivel de protección tanto para el personal como para el medio ambiente. Las cabinas Clase III son recintos herméticos a los gases que utilizan puertos de guantes para manipular los materiales. Proporcionan la máxima protección contra los agentes biológicos peligrosos y requieren un sistema independiente de suministro de aire y de escape.

Algunas de las características de las cabinas de seguridad biológica incluyen controles automáticos para supervisar y mantener el flujo de aire, alarmas para alertar al usuario en caso de mal funcionamiento y lámparas UV incorporadas para esterilizar la cabina entre usos. Otras características son las superficies de trabajo ajustables en altura, los bajos niveles de ruido y los controles digitales fáciles de usar.

¿Cómo elegir la cabina de laboratorio o de seguridad biológica adecuada para su investigación o aplicación clínica?

Para elegir la cabina de laboratorio o de seguridad biológica (CSB) adecuada para su investigación o aplicación clínica es necesario tener en cuenta factores como el tipo de material que se manipula, el nivel de protección necesario, el tamaño del espacio de trabajo y el tipo de investigación que se lleva a cabo. Además, es importante tener en cuenta los requerimientos de certificación, como las normas de NSF International, y las normativas locales aplicables. También es importante tener en cuenta la disponibilidad de servicios de mantenimiento y reparación. Consultar a un proveedor de equipos de laboratorio o a un experto en bioseguridad puede ayudar a garantizar que se selecciona la CSB o el recinto** de laboratorio adecuado para la aplicación específica.

¿Cuáles son los requisitos de mantenimiento de las cabinas de seguridad biológica y con qué frecuencia deben revisarse?

Las cabinas de seguridad biológica (CSB) requieren un mantenimiento regular para garantizar su funcionamiento seguro y eficaz. Las actividades de mantenimiento periódico incluyen la limpieza y descontaminación de las superficies interiores, la sustitución de los filtros HEPA y la comprobación periódica del funcionamiento de la cabina. La frecuencia de estas actividades puede variar en función del nivel de uso y del tipo de material manipulado. Normalmente, los filtros HEPA deben sustituirse al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si la cabina se utiliza mucho o con materiales peligrosos. El rendimiento de la cabina debe comprobarse anualmente, y pueden ser necesarias pruebas adicionales después de reparaciones importantes o cambios de filtro. Es importante seguir las indicaciones del fabricante y las normas de certificación, como las normas de NSF International, para los procedimientos de mantenimiento y pruebas. Además, se recomienda que un técnico certificado realice las reparaciones o actividades de mantenimiento necesarias.

¿Cuáles son los reglamentos y normativas sobre cabinas de laboratorio y cabinas de seguridad biológica en los distintos sectores, y cómo varían?

Existen varios reglamentos y normas que regulan el uso de cabinas de laboratorio y cabinas de seguridad biológica** en diferentes sectores. Estos reglamentos y normas tienen por objeto garantizar la seguridad de los trabajadores y del medio ambiente, así como la eficacia de la investigación o aplicación clínica.

En Estados Unidos, la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA) establece normas para la seguridad en los laboratorios, incluido el uso de cabinas de seguridad biológica. La norma de la OSHA sobre Exposición Profesional a Productos Químicos Peligrosos en Laboratorios exige que las cabinas de seguridad biológica cumplan la norma NSF/ANSI 49, que describe los criterios de rendimiento y diseño de las CSB.

En la industria farmacéutica, la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. establece la normativa para la fabricación y el uso de productos. La FDA exige que las cabinas de seguridad biológica utilizadas en la fabricación de productos farmacéuticos cumplan la norma NSF/ANSI 49, así como la normativa vigente sobre buenas prácticas de fabricación (cGMP).

En el sector sanitario, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) proporcionan directrices para el uso de las CSB en entornos sanitarios. Las directrices de los CDC para la prevención y el control de infecciones en instalaciones sanitarias recomiendan el uso de CSB clase II para la manipulación de materiales infecciosos.

A nivel internacional, la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporciona directrices para el uso de las CSB en la manipulación de agentes infecciosos. El manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS describe los criterios de diseño, instalación y mantenimiento de las CSB utilizados en diferentes niveles de bioseguridad.

Es importante consultar los reglamentos y normas pertinentes para su sector y aplicación específicos a fin de garantizar el cumplimiento y la seguridad.

¿Cómo se limpia y descontamina correctamente una cabina de seguridad biológica para mantener un entorno seguro y estéril?

Para limpiar y descontaminar correctamente una cabina de seguridad biológica, se deben seguir los siguientes pasos:

• Apagar la cabina y retirar todos los objetos de su interior.
• Limpiar las superficies interiores con un desinfectante adecuado, empezando por la parte superior y siguiendo hacia abajo. Asegúrese de seguir las instrucciones del fabricante para la solución desinfectante y el proceso de limpieza.
• Limpie las superficies exteriores de la misma manera.
• Limpie todas las superficies con un paño limpio y húmedo para eliminar cualquier residuo.
• Deje que la cabina se seque al aire completamente.
• Una vez seco, encienda la cabina y déjela funcionar durante al menos 30 minutos para asegurarse de que el flujo de aire es normal y la cabina funciona correctamente.
• Repita este proceso a intervalos regulares según lo recomendado por el fabricante o las directrices reglamentarias.

Es importante llevar equipo de protección personal (EPP) al limpiar una cabina de seguridad biológica, incluidos guantes, bata de laboratorio y protección ocular. Además, siga todas las normativas y directrices aplicables, y consulte las instrucciones del fabricante para conocer los procedimientos específicos de limpieza y descontaminación.