O isolador de processo analítico (série API) oferecido pela Flow Sciences é um isolador de processo contínuo projetado para triagem de vírus e manuseio de ingredientes farmacêuticos ativos altamente potentes (HPAPIs). O gabinete garante segurança e apresenta um design exclusivo para atender aos requisitos específicos da aplicação.
A série API combina as funcionalidades da Glovebox Workstation e do VBE (Vented Balance Enclosure). Ele fornece um sistema de contenção duplo com fluxo unidirecional para processos altamente tóxicos. O material entra por uma porta de passagem e segue para a seção do porta-luvas onde a operação ocorre. A seção VBE permite uma limpeza secundária de recipientes de materiais ou equipamentos antes de serem removidos do gabinete.
O gabinete foi projetado para atender padrões como USP 795 e USP 800, que regem a composição farmacêutica e o manuseio de medicamentos perigosos. Os gabinetes de contenção desempenham um papel ativo na manutenção de áreas de trabalho de processamento limpas e no controle das trocas de ar na sala. A Flow Sciences pode ajudar na configuração adequada para conformidade.
O interior do gabinete atende ou excede os padrões ISO 5 para trabalhos de processamento limpo, graças a uma entrada de filtro HEPA montada na lateral que cria um ambiente limpo.
A filtragem HEPA é parte integrante do gabinete, com um filtro HEPA de entrada de 4″ e dois conjuntos de filtros HEPA primário e secundário de 4″. O ar filtrado pode ser recirculado para o laboratório ou expelido através da exaustão do edifício.
Os materiais estruturais do invólucro incluem uma superestrutura de polipropileno e uma base revestida com resina fenólica. As portas de visualização estão disponíveis em acrílico (Série ECP) ou vidro (Série ECG), dependendo da preferência.
Uma estação de limpeza, conhecida como VBE, está incluída no gabinete. Este ambiente secundário aberto permite a descontaminação e limpeza de recipientes de materiais e equipamentos antes de sua completa remoção do sistema de gabinete.
O gabinete pode ser equipado com uma luz LED branca interna opcional que fornece iluminação direta sobre a aplicação. Uma opção de luz âmbar também está disponível.
Os tamanhos padrão para a série API incluem larguras de 5′, 6′ e 7′ pés, com profundidade de 36″ e altura interna de 24″. Tamanhos personalizados também estão disponíveis para acomodar requisitos específicos.
Todas as linhas de produtos padrão da Flow Sciences passam por testes de aceitação de fábrica (FAT) para garantir a conformidade com padrões relevantes, como ASHRAE 110-2016 e testes de gás traçador. Projetos sob medida ou personalizados são testados individualmente para garantir desempenho e qualidade de construção.