Fornece contagens em tempo real de partículas totais e viáveis em ambientes de fabricação farmacêutica para reduzir intervenções assépticas, melhorar investigações de causa raiz e aumentar o conhecimento do processo.
O Contador de Partículas Viáveis em Tempo Real BioTrak® é um detector de partículas biofluorescentes que combina contagem de partículas viáveis com capacidade de captura de amostras e contagem total de partículas para oferecer uma solução completa para monitoramento ambiental farmacêutico. Sua discriminação superior entre partículas viáveis e inertes fornece dados confiáveis de partículas viáveis. A tecnologia de filtro de gelatina captura eficientemente microorganismos amostrados para posterior identificação.
O contador de partículas viáveis em tempo real BioTrak® pode ser usado com o software TSI FMS para monitoramento contínuo de processos assépticos para reduzir riscos eliminando intervenções de monitoramento ambiental (EM) e melhorar a qualidade por meio de melhor compreensão do processo. Também pode ser usado como um instrumento independente para testes periódicos de rotina, identificando rapidamente fontes de contaminação durante investigações EM, coletando dados para permitir a liberação imediata da sala e auxiliando na identificação e mitigação de riscos para melhores avaliações de riscos.
O instrumento detecta partículas viáveis transportadas pelo ar em tempo real e automatiza totalmente o processo sem necessidade de mídia ou processamento manual. Ele detecta simultaneamente partículas totais e viáveis, atende a todos os requisitos da ISO 21501-4 e tem uma vazão de amostra de 1 CFM (28,3 L/min). Requer apenas uma única sonda isocinética no local da amostra e possui um filtro de coleta de partículas em linha. O Contador de Partículas Viáveis em Tempo Real BioTrak® pode ser usado como um instrumento independente ou totalmente integrado ao FMS para monitoramento contínuo automatizado. Sua interface gráfica de usuário com tela sensível ao toque intuitiva, gabinete de aço inoxidável e exaustão filtrada HEPA tornam-no uma ferramenta valiosa para monitoramento ambiental farmacêutico.