Proporciona recuentos en tiempo real de partículas totales y viables en entornos de fabricación farmacéutica para reducir las intervenciones asépticas, mejorar las investigaciones de la causa raíz y aumentar el conocimiento del proceso.
El contador de partículas viables en tiempo real BioTrak® es un detector de partículas biofluorescentes que combina el recuento de partículas viables con la capacidad de captura de muestras y el recuento total de partículas para ofrecer una solución completa para el monitoreo ambiental farmacéutico. Su discriminación superior entre partículas viables e inertes proporciona datos fiables sobre partículas viables. La tecnología de filtro de gelatina captura eficientemente los microorganismos muestreados para su posterior identificación.
El contador de partículas viables en tiempo real BioTrak® se puede utilizar con el software TSI FMS para el monitoreo continuo de procesos asépticos para reducir el riesgo al eliminar las intervenciones de monitoreo ambiental (EM) y mejorar la calidad a través de una mejor comprensión del proceso. También se puede utilizar como instrumento independiente para pruebas periódicas de rutina, identificando rápidamente fuentes de contaminación durante las investigaciones EM, recopilando datos para permitir la liberación inmediata de la habitación y ayudando en la identificación y mitigación de riesgos para mejorar las evaluaciones de riesgos.
El instrumento detecta partículas viables en el aire en tiempo real y automatiza completamente el proceso sin necesidad de medios ni procesamiento manual. Detecta simultáneamente partículas totales y viables, cumple con todos los requisitos de la norma ISO 21501-4 y tiene un caudal de muestra de 1 CFM (28,3 L/min). Solo requiere una única sonda isocinética en el sitio de la muestra y tiene un filtro de recolección de partículas en línea. El contador de partículas viables en tiempo real BioTrak® se puede utilizar como instrumento independiente o integrarse completamente con FMS para un monitoreo continuo automatizado. Su intuitiva interfaz gráfica de usuario con pantalla táctil basada en iconos, su carcasa de acero inoxidable y su escape con filtro HEPA lo convierten en una herramienta valiosa para el monitoreo ambiental farmacéutico.